Allgemeine Information:

Liebe Studierende,
auch in diesem Semester wird es einen entsprechenden OLAT-Kurs zur Vorlesung geben. Bitte melden Sie sich im Kommunikations- und Informations-System (KIS) der TU Kaiserslautern zur Vorlesung an. Nach der Anmeldung erhalten Sie rechtzeitig zur Vorlesung den Zugangscode für den OLAT-Kurs per E-Mail zugesandt.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Herrn Christoph Lipps (Christoph.Lipps(at)dfki.de).

Inhalte der Vorlesung:

Das deutsche/europäische Medizinproduktrecht zielt auf die schnelle Verfügbarkeit neuer Medizinprodukte am Markt ab. Dabei sind vor allem die Gewährleistung von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit bzw. Leistungsfähigkeit der Produkte zu beachten.
Im Rahmen dieser Vorlesung werden die rechtlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte, einschließlich In-Vitro-Diagnostika, besprochen. Dabei werden die Besonderheiten für den Einsatz in Deutschland, der Europäischen Union, sowie beispielhaft für den internationalen Markt behandelt.